TOKIO.- El Ministerio de Salud ha aprobado el uso de un medicamento, originalmente utilizado para tratar el VIH, también como profilaxis previa a la exposición (PrEP), marcando la primera vez que un medicamento de este tipo es aprobado para prevención en el país.
Se trata de Truvada, desarrollado por Gilead Sciences, es el primer fármaco en en país aprobado tanto para tratar como para prevenir el VIH, el virus causante del SIDA.
Truvada ha sido ampliamente utilizado a nivel mundial para prevenir infecciones de VIH desde su aprobación en Estados Unidos en 2012, obteniendo posteriormente la aprobación en la Unión Europea, Corea del Sur, China y Taiwán, entre otros.
En el Japón, el medicamento fue aprobado solo para el tratamiento del VIH en 2005, y su uso como PrEP no se había expandido hasta ahora, pese a su implementación en 144 países que han adoptado las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la profilaxis oral.
RAZONES DE LA DEMORA
La lentitud en la adopción de Truvada como PrEP en Japón se atribuye a varios factores, incluyendo las preocupaciones expresadas por la Sociedad Japonesa de Investigación del SIDA, que en 2018 y 2021 solicitó al ministerio de salud la ampliación de su uso para prevención, alertando sobre el riesgo de que personas obtuvieran el medicamento sin la debida orientación médica a través de internet.
No fue sino hasta 2023 que el ministerio solicitó a Gilead Sciences desarrollar las aplicaciones necesarias para su aprobación como PrEP.
El ministerio utilizó un proceso de aprobación acelerado, que permite omitir ciertos ensayos clínicos si existen suficientes datos provenientes del extranjero.
DOSIFICACIÓN
PrEP, generalmente tomada una vez al día, es altamente efectiva cuando se utiliza correctamente, reduciendo el riesgo de infección por contacto sexual en aproximadamente un 99% y por uso de drogas inyectables en al menos un 74%, según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).
En otros países, como Estados Unidos, PrEP está cubierta por casi todos los planes de seguros de salud bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio, que incluye costos relacionados con la medicación, visitas clínicas y pruebas de laboratorio.
La aprobación de Truvada como PrEP llega en un momento en el que Japón ha visto un incremento en los casos de VIH por primera vez en siete años, con 960 nuevos casos de VIH y pacientes de SIDA reportados en 2023, según datos preliminares del ministerio de salud.
La aprobación de Truvada como PrEP en Japón no solo representa un avance médico, sino también un cambio significativo en la lucha contra el VIH, al proporcionar una herramienta preventiva probada y altamente eficaz que podría ayudar a reducir la transmisión del virus en el país. Sin embargo, la efectividad de esta medida dependerá en gran parte de su accesibilidad y de la integración de PrEP en el sistema de salud pública japonés.
EL DATO
En Japón, aún no se ha decidido si Truvada será cubierto por el seguro de salud, lo cual sería un paso crucial para ampliar el acceso a esta forma de prevención.