TOKIO.- El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar aprobó la fabricación y venta de un nuevo medicamento para el tratamiento de la enfermedad del Alzheimer 「アルツハイマー病」.
Se trata de «Donanemab» 「ドナネマブ」 (comercializado como Qsantala), desarrollado por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly.
Es un fármaco está diseñado para eliminar la proteína beta amiloide, que se acumula en el cerebro y daña las células nerviosas, lo que provoca el deterioro cognitivo característico del Alzheimer.
El objetivo principal de Donanemab es ralentizar la progresión de la enfermedad, siguiendo la misma estrategia que otro medicamento aprobado anteriormente, Lecanemab, desarrollado por Eisai en colaboración con Biogen, que fue implementado en Japón en 2023.
La particularidad de estos medicamentos radica en que ambos se centran en una terapia dirigida hacia las causas biológicas del Alzheimer, específicamente eliminando las placas de beta amiloide que juegan un rol crucial en la destrucción de las neuronas.
Esta línea de tratamiento ofrece esperanza para los pacientes y sus familias, dado que, aunque no es una cura, puede ralentizar significativamente el avance de la enfermedad en sus primeras etapas.
En Estados Unidos, donde Donanemab fue aprobado en julio de 2024, el costo de un año de tratamiento es de 32,000 dólares (aproximadamente 460,000 yenes). Se espera que en Japón también sea un medicamento costoso.
Sin embargo, existe la posibilidad de que se incluya en el sistema de seguro médico nacional en noviembre de 2024, lo que facilitaría su accesibilidad económica para los pacientes japoneses.
Eli Lilly Japan, la filial de la compañía en Japón, expresó su satisfacción por haber recibido la aprobación, destacando que están emocionados de poder ofrecer esta nueva opción terapéutica a los pacientes que luchan contra el Alzheimer.
Contexto
El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que afecta a millones de personas en todo el mundo, y hasta hace pocos años, los tratamientos disponibles se enfocaban principalmente en paliar los síntomas, sin atacar las causas subyacentes del daño cerebral.
La aprobación de medicamentos como Donanemab y Lecanemab representa un cambio en el paradigma del tratamiento, ya que se basan en la eliminación de las proteínas tóxicas que están en el centro del desarrollo del Alzheimer.
El principal reto asociado a estos tratamientos es su alto costo, lo que genera un debate sobre la accesibilidad y equidad en la atención médica, dado que no todas las personas podrían permitirse estos fármacos sin apoyo económico.
El hecho de que Japón planee incluir el Donanemab en su sistema de seguro médico representa un alivio para muchos pacientes y sus familias, aunque sigue siendo crucial observar cómo será regulado el precio y la disponibilidad en todo el país.
Otro aspecto relevante es el posible impacto a largo plazo que estos medicamentos puedan tener en la calidad de vida de los pacientes.
Aunque los estudios han mostrado resultados prometedores en términos de la reducción de la acumulación de beta amiloide, aún quedan muchas preguntas sobre su eficacia a largo plazo y los posibles efectos secundarios, como la inflamación cerebral (ARIA), que se ha observado en algunos casos tratados con Lecanemab.
EL DATO
La aprobación de Donanemab en Japón es un hito importante en la lucha contra el Alzheimer, pero plantea desafíos significativos tanto en términos de costos como de la gestión a largo plazo de los tratamientos, lo que abre la puerta a nuevas discusiones sobre cómo mejorar el acceso a estos avances en la salud pública.
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